一、需准备材料 1、公司营业执照副本扫描件或复印件（务必清晰）； 2、公司最新章程扫描件或复印件（务必清晰）； 3、公司上年度审计报告扫描件或复印件（务必清晰）； 4、验资报告扫描件或复印件（务必清晰） （公司本年度近三个月的二百万以上的验资报告原件及复印件） 5、公司注册地房屋租赁协议扫描件或复印件（务必清晰）； 6、公司注册地产权证明扫描件或复印件（务必清晰）； 7、公司法人身份证扫描件或复印件（务必清晰）； 8、公司办理的银行出具的资信证明（资产大于200万） 9、公司十个员工的社保证明及劳动合同（近三个月的）； 10、公章配合使用； 11、房东身份证复印件； 二、医疗器械经营许可证办理流程及人员要求 第1步:核名 第2步:办理公司 第3步:提交医疗器械经营许可证申请 第4步:场地查验 第5步:领取许可证 需要的材料有: 1、法人身份证原件及复印件 2、股东身份正原件及复印件 3、注册证复印件加盖公章 4、医疗器械进销存管理软件 5、法人体检报告 6、质量负责人体检报告 7、公司注册地址(实际能核查的办公室及库房) 医疗器械经营许可证质量管理人员要求: 根据各区要求一般需要除法人外:3-5人，最少2人，质量负责人根据产品来定，一般最好是:医学、药学、护理学专业。

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