"销售一类医疗器械可以在经营范围里面直接写上，二类医疗资质需要备案，三类医疗器械资质办理需要提供10个人的身份证原件，照片，毕业证原件（医疗器械相关专业） 医疗器械经营许可证申请材料 1、公司要求：营业执照/组织机构代码证副本及公司章程复印件 2、人员要求： 法人：1人 要求：大专以上学历，专业不限。可以兼任企业负责人；如果法人学历不符合要求，可以找1人企业负责人，企业负责人要求，大专以上学历，专业不限。 质量负责人：1人 要求：3年以上大专及以上学历，相关专业毕业，离职证明需加盖离职单位公章。 质量管理人：2人 经营植入介入类或诊断试剂类产品及经营类别超过10个类别的应设立不少于3人的质量管理机构，其余可设专职质量管理员 验收和售后：2人 采购，仓储，养护：3人 要求：大专或者中专以上学历，相关专业毕业。 3、相关专业要求： 医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业。 4、办公及仓库面积最低要求： 经营一次性耗材（6815,6866）办公室需50㎡，仓库面积需≥100㎡ 经营植入介入或其他，办公室50㎡，仓库面积≥50㎡ 经营体外诊断试剂，办公室≥100㎡，仓库≥60㎡（含冷库≥20㎡） 说明：1、以上面积是指房产证上的建筑面积 2、所租房屋规划用途必须是办公用房，没有房产证的要有购房合同原件。 3、购买电脑及电脑管理软件的发票。 4：需要办理房屋租赁备案证明（房管局房屋租赁所办理）"

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